Právní poradna

Obracím se na vás s dotazem, zda je možné v současné době vydat léčivý přípravek Ozempic na žádanku praktického lékaře (v síle 0,25mg a 0,5mg je v režimu omezené dostupnosti, v síle 1 mg je dostupný bez omezení). Případně, zda je platný nějaký množstevní limit.

Ozempic o silách 0,25 a 0,5 je skutečně zařazen mezi LPOD, ale to pro vás neznamená žádné omezení výdeje. Jen musíte hlídat, aby vaše skladová zásoba odpovídala obvyklému počtu týdenních výdejů. Ozempic má jen stanoveno indikační omezení úhrady, které ale nesouvisí se zařazením mezi přípravky s omezenou dostupností. Navíc stále tvrdíme, že indikační omezení má hlídat předepisující lékař, nikoliv lékárna, a že si tedy má zdravotní pojišťovna případné překročení indikačního omezení řešit s lékařem. Ale opakuji, to je zcela mimo problematiku LPOD. A u výdeje na žádanku, na který se ptáte, stejně indikační omezení nehrají žádnou roli. Takže vydat lékaři určitě můžete. Jen je trochu neobvyklý právě ten výdej na žádanku, pokud nejde o lůžkové zařízení. Musíte být proto opatrný i na to, aby SÚKL následně výdej na žádanku nevyhodnotil jen jako pokus o účelové obcházení zákona spočívající v tom, že se přes výdeje na žádanky navýší počet výdejů za týden, aby si pak lékárna mohla naskladnit více, než kolik odpovídá skutečnému výdeji.

Potřeboval bych právnické shrnutí celé problematiky zásilkového prodeje léků na lékařský předpis v ČR.

K tomu postačí toto ustanovení zákona o léčivech:

§ 85 (1) Předmětem zásilkového výdeje mohou být pouze léčivé přípravky registrované podle § 25 odst. 1, jejichž výdej podle rozhodnutí o registraci není omezen podle § 39 odst. 5 nebo není vázán na lékařský předpis. Prováděcí právní předpis stanoví způsob zajištění zásilkového výdeje.

Zásilkový výdej léčivých přípravků vázaných na lékařský předpis není možný.

Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík, advokát, právní poradce ČLnK