Právní poradna
Vyšlo v časopise:
Čas. čes. lék., 96, 2024, č. 5, s. 26-0
Je možné, aby v lékárně vydával vyhrazené léčivé přípravky pracovník bez farmaceutického vzdělání, který absolvoval kurs pro prodej vyhrazených léčivých přípravků?
Není to možné. Provozovatel lékárny není prodejcem vyhrazených léčivých přípravků. Lékárna je zdravotnické zařízení a léčivé přípravky v ní neprodávají, ale vydávají farmaceuti nebo farmaceutičtí asistenti. Nikdo jiný, a to ani v případě léčivých přípravků, které mohou kromě toho prodávat vyhrazení prodejci léčivých přípravků. Nic nebrání tomu, aby se i provozovatel lékárny stal podnikatelem–prodejcem vyhrazených léčivých přípravků. Nicméně v jiné provozovně než v lékárně.
V legislativě je uvedeno, že veterinární recept musí obsahovat číslo registrace v komoře pro veterinární lékaře. Předpokládám, že když je recept ze Slovenska a lékař má registraci u slovenské komory, tak splňuje požadavky pro výdej tohoto receptu. Kolega to ovšem chápe tak, že by musel mít registraci i u veterinární komory v ČR. Mohl bych se prosím zeptat, jak správně postupovat, zda lze vydat nebo ne?
Od 28. 1. 2022 je přímo účinné nařízení 2019/6 ze dne 11. prosince 2018 o veterinárních léčivých přípravcích a o zrušení směrnice 2001/82/ES, podle jehož článku 105 odst. 7 platí:
Předpisy veterinárního lékaře vystavené v souladu s odstavcem 3 se uznají v celé Unii.
Ohledně náležitostí popisujících předepisujícího veterinárního lékaře pak platí článek 105 odst. 5 písm. d):
celé jméno a kontaktní údaje na veterinárního lékaře včetně jeho profesního čísla, je-li k dispozici;
Registrace slovenského veterinárního lékaře u veterinární komory v ČR proto není nutná. Jen je třeba dbát zvýšené opatrnosti při posuzování toho, zda se jedná o pravý recept.
Lékárnu navštívili inspektoři Komory samozřejmě bez ohlášení, na což mají právo. Přišli o půl osmé, kdy tam byla magistra sama a nemohla zajistit průvodce inspekční skupiny. Jim to ale nevadilo. Nepočkali, až se dostaví po 35 minutách další zaměstnanec, který by je pak průvodcoval a po lékárně chodili sami. Mám právo se proti tomu ohradit?
Překážkou výkonu kontroly určitě nemůže být skutečnost, že je v lékárně jen jeden pracovník, který se inspektorům nemůže věnovat. Takže inspektoři na provádění kontroly i bez osobní účasti pracovníka kontrolovaného subjektu právo mají.
Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík,
advokát, právní poradce ČLnK
Štítky
Farmacie Farmakologie Farmaceutický asistentČlánek vyšel v časopise
Časopis českých lékárníků
- Antibiotika na nachlazení nezabírají! Jak můžeme zpomalit šíření rezistence?
- FDA varuje před selfmonitoringem cukru pomocí chytrých hodinek. Jak je to v Česku?
Nejčtenější v tomto čísle
- Studentská soutěž Magistraliter aneb jak digoxin zabíjel
- Olomoucké a praktické lékárenství
- Kosmetické změny systém nezachrání
- Nechceme úlevy, jen rovné podmínky