Klinická účinnost Serenoa repens v léčbě LUTS

LUTS (lower urinary tract symptoms) je syndrom spojený s poruchou dolních cest močových. Zahrnuje všechny příznaky při patologii dolních močových cest. Jednotlivé LUTS lze rozdělit do 3 skupin: jímací, mikční a postmikční symptomy. Jsou to především polakisurie, nykturie, urgence, urgentní stresová či smíšená inkontinence, slabý nebo přerušovaný proud moči, obtížné spuštění močení nebo nutnost při močení tlačit, pocit neúplného vyprázdnění močového měchýře nebo únik malého množství moči bezprostředně po vymočení. U dospělých mužů jde o časté multifaktoriální onemocnění, které výrazně zhoršuje kvalitu života. Prevalence narůstá přímo úměrně s věkem. Přesné označení onemocnění v případě prostatické obstrukce je LUTS/BPH.

Serenoa plazivá (Serenoa repens, čeleď Arecales) známá též jako Saw palmetto je nízká palma keřovitého vzrůstu, která je rozšířená na jihovýchodě USA, používají se její sušené drcené plody. Serenoa obsahuje volné i esterifikované mastné kyseliny (kyselina kaprylová, laurová, palmitová, olejová, myristová, stearová a jejich estery), triglyceridy, fytosteroly (β-sitosterol, stigmasterol, kampesterol, daucosterol), flavonoidy a polysacharidy. Serenoae fructus má svou monografii v Českém lékopise 2009, který požaduje obsah nejméně 11 % celkových mastných kyselin, počítáno na vysušenou drogu. Na základě výsledků in vitro a in vivo studií na zvířatech a lidech bylo navrženo několik mechanismů účinku Serenoa repens. Přesný mechanismus účinku však nebyl stanoven. Její extrakty jsou složeninou několika různých chemických molekul, a proto mohou jednotlivě nebo synergicky vykazovat široké spektrum farmakologické aktivity. Očekává se antiandrogenní aktivita, protizánětlivé a antiproliferativní účinky prostřednictvím inhibice růstových faktorů.

Autoři systematické review studie z roku 2016, kteří analyzovali údaje z 12 randomizovaných kontrolovaných studií o účinnosti a bezpečnosti hexanového extraktu Serenoa repens (HESr), dospěli k závěru, že HESr je lepší než placebo u symptomů zlepšení nykturie a maximálního průtoku u pacientů se zvětšenou prostatou. Dosažené zlepšení LUTS bylo podobné jako u tamsulosinu a krátkodobého užívání finasteridu. Ke stejným závěrům došli též autoři aktualizované systematické review, která kromě dostupných randomizovaných klinických studií zahrnovala také observační studie.

V review z roku 2017 byly hodnoceny výsledky randomizovaných dvojitě zaslepených kontrolovaných klinických studií s různými extrakty z plodů Serenoa repens v dávce 320 mg/den pro léčbu LUTS. Ze studií prováděných po dobu až šesti měsíců byl přínos pozorován u tří ze tří studií s etanolovým extraktem, u osmi z devíti studií s hexanovým extraktem a u jedné ze dvou studií s CO₂ extrakty. U studií prováděných po dobu delší než šest měsíců byl pozorován přínos ve dvou studiích s hexanovým extraktem a v jedné studii s CO₂ extraktem, zatímco jedna studie s ethanolickým, dvě studie s hexanovým a jedna studie s CO₂ extraktem nevykázaly pozitivní výsledky.

Autoři jiné meta-analýzy randomizovaných placebem kontrolovaných klinických studií, do které bylo zahrnuto 22 studií (8 564 pacientů) zveřejněných do prosince 2018, porovnávali klinickou účinnost HESr s nehexanovými extrakty (nHESr) s placebem a s α-blokátory u pacientů postižených LUTS. Pro porovnání používali průměrné změny v mezinárodním skóre symptomů prostaty (International Prostate Symptom Score, IPSS) a hodnoty maximálního průtoku (peak flow, PF). Pro IPSS byla průměrná účinnost proti placebu +0,48 pro HESr a –1,69 pro nHESr po 3 měsících; 0,59 pro nHESr po 6 měsících, –1,31 pro HESr a –3,30 pro nHESr po 12 měsících. Pro PF byla průměrná účinnost proti placebu +0,53 pro HESr a +2,82 pro nHESr po 3 měsících; +1,85 pro nHESr v 6 měsících; +4,05 pro HESr a +5,52 pro nHESr za 12 měsíců. Autoři došli k závěru, že nenašli žádné klinicky významné účinky Serenoa repens pro léčbu symptomů LUTS/BPH při krátkodobém sledování, protože analýza ukázala, že přínos oproti placebu byl minimální. Naopak dlouhodobý (12měsíční) přínos Serenoa repens mohli prokázat pouze při léčbě mužů s LUTS/BPE. Pokud jde o IPSS, tak zejména HESr vykázal větší zlepšení než nHESr. Oba extrakty HESr i nHESr vykazovaly nižší hodnotu účinnosti ve srovnání se všemi α -blokátory.

Randomizovaná placebem kontrolovaná klinická studie zveřejněná roku 2020 se 110 muži s LUTS, která zahrnovala pouze pacienty s potvrzeným zánětem prostaty po biopsii prostaty, ukázala, že léčba HESr může vést ke snížení rizika zánětu prostaty. Muži byli rozděleni do 2 skupin, jedna byla bez léčby a druhá užívala 320 mg HESr za den po dobu 6 měsíců. U pacientů užívajících antagonisty α1-adrenoceptorů (α1-blokátory) vedlo přidání HESr ke statisticky významnému zlepšení IPSS po 6 měsících. U pacientů pouze s α 1-blokátory zůstala hodnota IPSS stejná. U pacientů užívajících pouze HESr došlo k signifikantnímu zlepšení IPSS. V kontrolní skupině nedošlo k žádné změně.

Na základě současných výsledků by pacienti měli být informováni o omezených vědeckých důkazech pro účinnost extraktů Serenoa repens při krátkodobém užívání. Ale pro pacienty, kteří se chtějí vyhnout vedlejším účinkům α-blokátorů a nepotřebují rychlou účinnost, mohou mít aktivní látky Serenoa repens své opodstatnění. Stejně tak mohou být extrakty vhodným doplňkem farmakologické léčby LUTS. Proběhlé klinické studie prokázaly dobrou snášenlivost i při dlouhodobé léčbě.

Mgr. Věra KLIMEŠOVÁ

Laboratoře aplikovaného výzkumu

a vývoje společnosti Fytopharma

Zdroj: www.fytoinstitute.eu