PRÁVNÍ PORADNA
Autoři:
Mgr. MUDr. Maršík Jaroslav
Vyšlo v časopise:
Čas. čes. lék., 93, 2021, č. 11, s. 27
Je možné vydávat léky na zahraniční veterinární recept?
Příslušné ustanovení zákona o léčivech, na základě kterého lze vydávat léčivé přípravky dle receptu i z členského státu zní takto:
§ 81g
Výdej léčivých přípravků
(1) Léčivé přípravky vázané na lékařský předpis se vydávají na
a) základě elektronického receptu ověřeného pomocí jeho identifikátoru,
b) platný recept vystavený v České republice v listinné podobě podle § 81f,
c) recept s modrým pruhem vystavený v listinné podobě v souladu se zákonem o návykových látkách na léčivé přípravky obsahující omamné nebo psychotropní látky,
d) platný recept vystavený v některém z členských států Evropské unie,
e) žádanku podle § 80 odst. 1 písm. d) nebo e), nebo
f) lékařský předpis vystavený veterinárním lékařem.
I když bychom mohli tvrdit, že „platný recept vystavený v některém z členských států Evropské unie“ nutně zahrnuje i recept vystavený veterinárním lékařem, systematické zařazení lékařského předpisu vystaveného veterinárním lékařem až na konec výčtu za zmiňovaný recept z členského státu spíše nasvědčuje výkladu, že tím receptem z členského státu může být jen recept pro pacienta, nikoli pro zvíře. Takže z opatrnosti jsem spíše pro to, že výdej na recept vystavený veterinárním lékařem z členského státu není možný. Na druhou stranu jsem se nesetkal s tím, že by kdy byl výdej na cizí veterinární recept při kontrole SÚKL vyhodnocen jako závadný.
Jak postupovat za provozovatele lékárny v případě okamžitého ukončení pracovního poměru s lékárníkem ve funkci VL/OZ. V případě, kdy pracovní poměr je ukončen dohodou obou stran. Prosím o doporučení, jak postupovat lege artis v souladu s Licenčním řádem tak, abychom nemuseli přerušit provoz lékárny následující den po ukončení PP do ustanovení navazujícího VL/OZ, což je vázáno na termín zasedání Představenstva ČLnK.
Podle § 14 odst. 5 zákona o zdravotních službách musí být odborný zástupce ustanoven poskytovatelem nejpozději do 10 dnů poté, co jeho předchůdce přestal funkci vykonávat. Podle § 2 odst. 2 licenčního řádu musí být odborný zástupce držitelem osvědčení ČLnK k výkonu této funkce. Pouze v případě úmrtí, okamžitého zrušení pracovního poměru nebo zrušení pracovního poměru ve zkušební době lze podle § 11 odst. 5 funkci vykonávat již v době mezi podáním žádosti o osvědčení a vydáním osvědčení. Ne však před podáním žádosti. Z toho plyne, že kvůli tomu, že skončil odborný zástupce není nutné přerušovat provoz lékárny, pokud nový odborný zástupce nastoupí v zákonné lhůtě. Novému odbornému zástupci pak nelze doporučit, aby funkci začal vykonávat před tím, než získá osvědčení od Komory. Nebo, ve výše uvedených výjimečných případech, než podá žádost o vydání osvědčení. S tím souvisí to, co píšete o způsobu ukončení pracovního poměru – okamžitým ukončením pracovního poměru se rozumí jednostranné jednání zaměstnavatele podle § 55 zákoníku práce, nikoliv dohoda zaměstnavatele a zaměstnance o skončení pracovního poměru, byť by bylo skončení domluveno „okamžitě“.
Vše výše uvedené platí obdobně pro výkon funkce vedoucího lékárníka s těmito rozdíly:
• vedoucí lékárník musí být ustanoven podle § 79 odst. 6 zákona o léčivech
• zákon o léčivech oproti zákonu o zdravotních službách nedává žádnou lhůtu k nalezení nového vedoucího lékárníka v případě ukončení funkce toho předchozího, což znamená, že lékárna musí být během doby bez vedoucího lékárníka uzavřena.
Doporučuji proto nejdříve zajistit nového vedoucího lékárníka, zajistit, aby tento podal úplnou žádost o vydání osvědčení a teprve ke dni konání představenstva provést změnu.
Mgr. MUDr. Jaroslav MARŠÍK
Štítky
Farmacie Farmakologie Farmaceutický asistentČlánek vyšel v časopise
Časopis českých lékárníků
2021 Číslo 11
- Čokoláda podávaná v malých dávkách neškodí. Vědecky prokázáno!
- MUDr. Václav Šmíd, Ph.D.: Jaterní fibróza a iniciální stadia cirhózy jsou potenciálně vratné stavy
- Esenciální fosfolipidy v podpůrné léčbě jaterní steatózy asociované s metabolickou dysfunkcí
Nejčtenější v tomto čísle
- OSVĚDČENÍ K VÝKONU LÉKÁRENSKÉ PRAXE
- OKÉNKO DO MAGISTRALITER
- NOVÉ NEBO MÉNĚ ZNÁMÉ LÉČIVÉ ROSTLINY
- Plány nového děkana