Informace k FMD pro praxi – 3. část

Koncový uživatel (KU) musí mít v systému správně nastaven typ organizace. Do NSOL se připojují dva typy organizací: Lékárna a Distributor. Pro každý typ musí být v NSOL vytvořena zvláštní organizace se zvláštním přístupem. Pokud se jedná o společnost, která je současně lékárnou i distribucí, musí být v NSOL založena pro každý typ zvlášť, jednou jako typ Lékárna, podruhé jako typ Distribuce. Jednotlivé provozovny je nutné vytvořit pod správným typem organizace, lékárny pod Lékárnou a sklady pod Distribucí.

Pokud do systému přistupuje provozovna (lékárna, sklad) založená pod nesprávným typem organizace, je nezbytné takovou provozovnu v systému zrušit a založit ji znovu správně. V případě zjištění nesrovnalosti v typu organizace v systému NSOL kontaktujte pracovníky NOOL na adrese:

registrace@czmvo.cz.

Opakované ověřování LP v karanténě

Jednou z povinností vyplývající z legislativy je, že v případě alertu nesmí být balení léčivého přípravku vydáno pacientovi, ale musí se uložit do karantény.

U alertu, kde lze vyloučit chybu na straně koncového uživatele a jehož stav se v systému pro správu (AMS) alertů nezměnil, vygeneruje každý další pokus o ověření dotčeného balení další alert. Po dobu uložení balení v karanténě sledujte stav alertu v AMS, případně ve vašem lékárenském informačním systému a vyčkejte na výsledek investigace ze strany MAH. Není nutné pokusně ověřovat balení uložené v karanténě. Pokud do 14 dnů neobdržíte informaci od MAHa o řešení alertu, můžete vrátit balení distributorovi, který vám jej dodal.

PharmDr. Martin KOPECKÝ