OKÉNKO DO MAGISTRALITER

Magistraliter šampony – upravené receptury

V nedávném čísle Časopisu českých lékárníků (5/2021, str. 30) jsme v „okénku do magistraliter“ řešili možné náhrady šamponu s tinkturou z kamenouhelného dehtu. V článku byly uvedeny receptury s ichtamolem a bukovým dehtem. V průběhu času jsme ale uvedené receptury museli přehodnotit a upravit. Současně od 1. 7. 2022 vešla v účinnost Vyhláška č. 168/2022 Sb., kterou se mění vyhláška č. 85/2008 Sb., o stanovení seznamu léčivých látek a pomocných látek, které lze použít pro přípravu léčivých přípravků, ve znění vyhlášky č. 270/2013 Sb. Ze seznamu byly vyřazeny léčivé látky carbonis detergens tinctura, pix fagi a pix lithantracis, které byly v recepturách šamponů dříve hojně používány. Tyto látky již nejsou uvedeny ani v Českém lékopise 2017. Jako jediná vhodná alternativa je nyní šampon s ichtamolem.

Hlavním problémem magistraliter šamponu bylo příliš zásadité pH. Naměřené hodnoty pH spiritus saponis kalini se pohybovaly v rozmezí 10–14 (v závislosti na šarži a dodavateli). Vysoké pH je v prvním řadě nevhodné k aplikaci na pokožku hlavy a vlasy. Zároveň je nežádoucí, jak kvůli nepříjemnému zápachu způsobenému uvolňováním amoniaku z ichtamolu, tak i z důvodu nestability polyetylénových plastových lékovek, do nichž šampony určené k aplikaci v koupelně s výhodou adjustujeme.

Cílem tedy bylo snížit pH léčivého přípravku na přijatelné hodnoty. Za tímto účelem byla vyzkoušena celá řada látek. Nejlepších výsledků bylo dosaženo použitím roztoku 10% kyseliny citronové v množství 7 g na 100 g výsledného šamponu nehledě na počáteční pH suroviny. Výsledné pH se pohybuje v rozmezí 8–9. Takto upravujeme téměř všechny receptury se spiritus saponis kalini, i když se jedná pouze o dispenzaci. Při přípravě šamponu je důležité, aby proces neutralizace jeho zásaditého pH pomocí roztoku kyseliny citrónové proběhl ve skleněné nádobě (kádinka, lékovka) nebo třence, a ne přímo v plastové lékovce. V lékárně se můžeme nejčastěji setkat s následujícími recepturami:

ŠAMPON – „čistý“ Spiritus saponis kalini

Acidi citrici sol.                    10 % 7,0
Spiritus saponis kalini         ad 100,0

V kádince smícháme spiritus saponis kalini s roztokem kyseliny citronové a adjustujeme do lékovky.

ŠAMPON S ICHTAMOLEM 3%

Ichthammolum                            3,0
Aqua purificata                          10,0
Acidi citrici sol.                   10 % 7,0
Spiritus saponis kalini        ad 100,0

Spiritus saponis kalini v kádince smícháme s roztokem kyseliny citronové. Ichtamol v třence smísíme s horkou vodou a poté přidáme k připravenému šamponovému roztoku. V původní receptuře jsme k šamponu přidávali ještě 3 g polysorbátu 80. Je možné jej zde ponechat a připravit tak pěnivější variantu šamponu.

ŠAMPON S ICHTAMOLEM 3% A KYSELINOU SALICYLOVOU 2%

Acidum salicylicum                     2,0
Ichthammolum                            3,0
Aqua purificata                         10,0
Spiritus saponis kalini       ad 100,0

Spiritus saponis kalini v kádince smícháme s kyselinou salicylovou. V třence pak smísíme ichthamol s horkou vodou a přidáme směs k připravenému šamponovému roztoku. Roztok kyseliny citronové do této receptury nepřidáváme, protože kyselina salicylová přirozeně sníží pH.

ŠAMPON S CHLORHEXIDINEM 0,5%

Chlorhexidini digluc. sol. 20 %    2,5
Acidi citrici sol. 10 %                   7,0
Polysorbatum 80                        2,5
Spiritus saponis kalini       ad 100,0

V kádince smícháme spiritus saponis kalini s roztokem kyseliny citronové. V lékovce smísíme chlorhexidinový roztok s polysorbátem. K této směsi postupně přidáváme šamponový roztok a důkladně protřepeme. Zde je důležitá úprava pH i z důvodu stability chlorhexidinu.

PharmDr. Róbert LUKÁČ, Ph.D.
e-laboratoř