Společně zpracované pomocné látky pro přímé lisování tablet

Stáhnout PDF English version

Autoři: Aleš Franc; David Vetchý; Pavlína Vodáčková; Roman Kubaľák; Lenka Jendryková; Roman Goněc
Vyšlo v časopise: Čes. slov. Farm., 2018; 67, 175-181
Kategorie: Přehledový článek

Souhrn

Tablety jsou nejpoužívanější lékovou formou. Jejich výhodou je dostupnost, snadné podání, dobrá stabilita a nízká cena. Nejjednodušší technologií pro výrobu tablet je přímé lisování, ačkoliv při použití této metody je nutné překonat určité obtíže, spojené zejména s hmotnostní a obsahovou stejnoměrností, disolucí a radiální pevností tablet. Společně zpracované pomocné látky obsahující běžně zpracované směsi plniv, pojiv, rozvolňovadel, lubrikantů a dalších pomocných látek, se v dnešní době používají stále častěji. Tyto směsi jsou vyráběny různými technologiemi, zejména sprejovým sušením, granulací ve fluidním loži, vlhkou granulací, granulací tavením, suchou granulací a společnou krystalizací. Tento článek popisuje pomocné látky, které se obvykle používají k vytvoření společně zpracovaných směsí, uvádí výrobní technologie a komerčně dostupné společně zpracované pomocné látky pro přímé lisování tablet.

Zdroje

1. Vraníková B., Gajdziok J., Vetchý D., Kratochvíl B., Seilerová L. Liquid-solid systems as a modern trend for increasing drug bioavailability. Chem. Listy 2013; 107, 681–687.

2. Adámek M., Řehula M. Chemical structure and viscoelasticity of fillers for direct compression of drug tablets. Chem. Listy 2011; 105, 691–696.

3. Ahjel S. W., Lupuliasa D. Directly compressible adjuvants – a pharmaceutical approach. Farmacia 2008. 56, 79–87.

4. Kanojia N., Kaur L., Nagpal B. M. Modified excipients in novel drug delivery: Need of the day. JPTRM 2013; 1, 81–107.

5. Cretu E., Hirjau V., Hirjau M., Balaci T., Stanescu A., Mitu M. Manufacturing process and characterization of some beta-carotene tablets. Farmacia 2008; 56, 55–62.

6. Nachaegari, S. K. Bansal A. K. Co-processed excipients for solid dosage forms. Pharm. Technol. 2004; 28, 52–64.

7. Rabišková M., Vetchý D. Orodispersible tablets. Prakt. Lékáren. 2007; 3, 181–183.

8. Pawar A. Y., Patil S. H., Jadha K. R., Baviskar R. S. Formulation and evaluation of matrix tablet of venlafaxine HCL by using directly compressible co-processed excipient. IJPPS 2014; 6, 504–511.

9. Jivraj M., Martini L. G., Thomson C. M. An overview of the different excipients useful for the direct compression of tablets. Pharm. Sci. Technol. 2000; 3, 58–63.

10. Iyer R. M., Hegde, S., Singhal D., Malick W. A novel approach to determine solid fraction using a laser-based direct volume measurement device. Pharm. Dev. Technol. 2014; 19, 577–582.

11. Saha S., Shahiwala A. F. Multifunctional coprocessed excipients for improved tabletting performance. Expert. Opin. Drug Deliv. 2009; 6, 197–208.

12. Bioground. CompactCel^®. http://www.biogrund.com/products/tabletting/free-flowing-binding-agent (20. 4. 2015).

13. Tanaka N., Nagai Y., Kawaguchi H., Fukami T., Hosokawa T. Composition for rapid disintegrating tablet in oral cavity, U.S. Pat. Appl. 20050106240 A1. 19. 5. 2005.

14. Li X. H., Zhao L. J., Ruan K. P., Feng Y., Xu S., Ruan K. F. The application of factor analysis to evaluate deforming behaviors of directly compressed powders. Powder Technol. 2013; 247, 47–54.

15. Siepmann J., Karrout Y., Gehrke M., Penz, F. K., Siepmann F. Predicting drug release from HPMC/lactose tablets. Int. J. Pharm. 2013; 441, 826–834.

16. Coucke D., Vervaet C., Foreman P., Adriaensens P., Carleer R., Remon J. P. Effect on the nasal bioavailability of co-processing drug and bioadhesive carrier via spray-drying, Int. J. Pharm. 2009; 379, 67–71.

17. Okáčová L., Vetchý D., Franc A., Rabišková M., Kratochvíl B. Increasing bioavailability of poorly water-soluble drugs by their modification. Chem. Listy 2010; 104, 21–26.

18. Goto K., Sunada H., Danjo K., Yonezawa Y. Pharmaceutical evaluation of multipurpose excipients for direct compressed tablet manufacture: comparisons of the capabi-lities of multipurpose excipients with those in general use. Drug Dev. Ind. Pharm. 1999; 25, 869–878.

19. Franc A., Rabišková M. Manufacture of granulates containing high potency drugs. Čes. slov. Farm. 2010; 59, 51–58.

20. Schmidt P. C., Rubensdörfer C. J. V. Evaluation of Ludipress as a “multipurpose excipient” for direct compression: Part II: Interactive blending and tableting with micronized glibenclamide. Drug Dev. Ind. Pharm. 1994; 20, 2927–2952.

21. Iovanov R. I., Tomuta I., Leucuta S. E. The optimization of prolonged release of amtrix tablets with felodipine. Farmacia 2008; 56, 34–43.

22. Meggle Products. http://www.meggle-pharma.com/en/product Configurator.html (20. 4. 2015).

23. Jinapong N., Suphantharika M., Jamnong P. Production of instant soymilk powders by ultrafiltration, spray drying and fluidized bed agglomeration. J. Food Eng. 2008; 84, 194–205.

24. Melkebeke V. B. Vermeulen B., Vervaet C., Remon J. P. Melt granulation using a twin-screw extruder: a case study. Int. J. Pharm. 2006; 326, 89–93.

25. Mendes R. W., Gupta R. W., Katz I. A. Nu-Tab as a chewable direct compression carrier. Drug Cosmet. Ind. 1974; 115, 42–46.

26. Okáčová L., Vetchý D., Franc A., Rabišková M. Increasing bioavailability of poorly water-soluble drugs by technological methods facilitating drug dissolution. Chem. Listy 2011; 105, 34–40.

27. Kratochvíl B. Cocrystals and their expected pharmaceutical applications. Chem. Listy 2010; 104, 823–830.

28. El-Shattawy H. H. Nalidixic acid – Direct compression excipients, preformulation stability screening using differential scanning calorimetry. Drug Dev. Ind. Pharm. 1982; 10, 491–504.

29. Minoshima H., Matsushima K., Liang H., Shinohara K. Basic model of spray drying granulation. J. Chem. Eng. Jpn. 2001; 34, 472–478.

30. Nidhi G., Dureja H., Deepak K. Co-processed excipients: a patent review. Recent Pat. Drug Deliv. Formul. 2013; 7, 73–83.

31. Hirani J. J., Rathod, D. A., Vadalia, K. R. Orally disintegrating tablets: a review. TJPR 2009; 8, 161–172.

32. Chowdary K. P. R., Ramya K. Preparation, characterization and evaluation of a new co-processed excipient as directly compressible vehicle in tablet formulation. JGPTS 2013; 4, 1322–1328.

33. Steele D. F., Tobyn M., Edge S., Chen A., Staniforth J. N. Physicochemical and mechanical evaluation of a novel high density grade of silicified microcrystalline cellulose. Drug Dev. Ind. Pharm. 2004; 30, 103–109.

34. Carlin B., Schoneker D. Co-processed excipients workshop. IPEC-Americas 2013. http://ipecamericas.org/system/files/coprocessed-excipient-workshop.pdf (20. 4. 2015).

35. Jogan P. D., Gohel M. C. A review of co-processed directly compressible excipients. J. Pharm. Sci. 2005; 8, 76–93.

36. Mistry M. Application-related properties of a new fast dispersible excipient. Pharm. Technol. Eur. 2009; 21, 24–27.

37. Rojas J., Buckner I., Kumar V. Co-proccessed excipients with enhanced direct compression functionality for improved tableting performance. Drug Dev. Ind. Pharm. 2012; 38, 1157–1170.