Vliv extruzní přepážky na jakostní parametry pelet

The influence of the extrusion die on pellet characteristics

Characteristics of pellets (pellet size distribution, their mean diameter, density, hardness, friability, repose angle, Hausner ratio, and drug dissolution profiles) prepared by axial and radial extrusion/spheronization were examined in this experimental study. The formulation consisted of binary mixtures of theophylline, a drug slightly soluble in water, and Avicel^® CL 611 as an excipient. Different characteristics were found in the samples prepared using the different extrusion dies: the axially situated extrusion die produces the pellets of higher hardness and density, and slower dissolution profiles. Differences in drug dissolution profiles should be considered, nevertheless they are not significant. All pellet samples showed low friability and excellent flow properties.

Key words:
pellets – theophylline – Avicel^® CL 611 – extrusion/spheronization – axial extrusion – radial extrusion

Autoři: M. Rabišková; D. Weingartová; A. Häring
Působiště autorů: Sciences, Brno, Czech Republic ; Department of Pharmaceutics, Faculty of Pharmacy, University of Veterinary and Pharmaceutical
Vyšlo v časopise: Čes. slov. Farm., 2007; 56, 17-20
Kategorie: Původní práce

Souhrn

Experimentální studie sledovala vlastnosti pelet (distribuci velikosti částic, průměr pelet, jejich hustotu, pevnost, oděr, sypný úhel, Hausnerův faktor a disoluční profily léčiva) připravených axiální a radiální extruzí/sferonizací. Pelety obsahovaly theofylin jako léčivo těžce rozpustné ve vodě a Avicel^® CL 611 ve funkci pomocné látky. Vlastnosti peletových vzorků formovaných rozdílnou extruzní přepážkou byly různé: axiálně situovaná přepážka produkovala pelety s vyšší hustotou a pevností a pomalejšími disolučními profily. Rozdíly v uvolňování léčiva by se neměly opomíjet, přestože nebyly významné. Všechny peletové vzorky vykazovaly nízký oděr a výborné tokové vlastnosti.

Klíčová slova:
pelety – theofylin – Avicel^® CL 611 – extruze/sferonizace – axiální extruze – radiální extruze