Prosolv^® Easytab as a new multifunctional co-processed dry binder: a study of the properties of tablets and energy evaluation of the compaction process

English version

Autoři: Jitka Mužíková; Pavlína Mašatová
Působiště autorů: Charles University in Prague, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové, Department of Pharmaceutical Technology, Czech Republic
Vyšlo v časopise: Čes. slov. Farm., 2011; 60, 182-188
Kategorie: Původní práce

Souhrn

V práci je studována pevnost a doba rozpadu tablet z nového směsného suchého pojiva Prosolv^® Easytab. Výsledky jsou srovnány s Prosolvem^® SMCC 90 a s fyzikálními směsmi Prosolvu SMCC 90 s Explotabem (1% nebo 1,5%) a Pruvem (0,5% nebo 1%). Jsou hodnoceny i směsi s léčivými látkami kyselinou askorbovou a kyselinou acetylsalicylovou. Proces lisování nové pomocné látky je studován i z energetického hlediska. Tablety z látky Prosolv Easytab měly nižší pevnost než z Prosolvu SMCC 90 a z fyzikálních směsí Prosolvu SMCC 90 s Explotabem a Pruvem. Doba rozpadu tablet byla výrazně kratší v případě látky Prosolv Easytab než Prosolv SMCC 90, nejkratší byla u tablet z fyzikálních směsí látek. Z energetického hlediska byl Prosolv Easytab nejlépe lisovatelný, neboť hodnota maximální energie byla při dané lisovací síle nejnižší ze všech sledovaných tabletovin, a to především díky nižší energii na tření a energii akumulované tabletou při lisování.

Klíčová slova:
Prosolv Easytab – Prosolv SMCC 90 – pevnost tablet v tahu – doba rozpadu tablet – záznam „síla – dráha“

Zdroje

1. Carlin, B. A. C.: Direct compression and the role of filler- binders. In: Augsburger, L. L., Hoag S. W. eds. Pharmaceutical dosage forms: Tablets, Vol. 2, 3th ed. New York: Informa Healthcare USA, Inc. 2008; 173–216.

2. Allen, J. D.: Improving DC with SMCC. Manuf. Chemist. 1996; 67, 19–23.

3. Sherwood, B. E., Becker, J.W.: A new class of high – functionality excipients : Silicified microcrystalline cellulose. Pharm. Tech. 1998; 22, 78–88.

4. Tobyn, M. J., McCarthy, G. P., Staniforth, J. N., Edge, S.: Physicochemical comparison between microcrystalline cellulose and silicified microcrystalline cellulose. Int. J. Pharm. 1998; 169: 183–194.

5. Edge, S., Steele, F., Chen, A., Tobyn, M., Staniforth, J. N.: The mechanical properties of compacts of microcrystalline cellulose and silicified microcrystalline cellulose. Int. J. Pharm. 2000; 200: 67–72.

6. Hwang, R., Peck, G. R.: Compression and tablet characteristics of various types of microcrystalline cellulose. Pharm. Technol. 2001; 25, 1–11.

7. Van Veen, B., Bolhuis, G. K., Wu, Y. S., Zuurman, K., Frijlink, H. W.: Compaction mechanism and tablet strength of unlubricated and lubricated (silicified) microcrystalline cellulose. Eur. J. Pharm. Biopharm. 2005; 59, 133–138.

8. Steele, D. F., Tobyn, M., Edge, S., Chen, A., Staniforth, J. N.: Physicomechanical and mechanical evaluation of a novel high density grade of silicified microcrystalline cellulose. Drug Dev. Ind. Pharm. 2004; 30, 103–109.

9. Mužíková, J., Nováková, P.: A study of the properties of compacts from silicified microcrystalline celluloses. Drug Dev. Ind. Pharm. 2007; 33, 775–781.

10. JRS Pharma (2010). Prosolv^® Easytab. Fir. Lit. http://www.jrspharma.de/Pharma/wEnglisch/produktinfo/productinfo_prosolv_easytab.shtml

11. Ragnarsson, G.: Force-displacement and network measurements. In Alderborn, G., Nystrőm, Ch. eds. Pharmaceutical Powder Compaction Technology New York: Marcel Dekker, Inc. 1996; 77–97.

12. Fell, J. T., Newton, J. M.: Determination of tablet strength by diametral-compression test. J. Pharm. Sci. 1970; 59, 688–691.

13. Belousov, V. A.: K voprosu o vybore optimalnikh davlenii pressovania pri tabletirovanii lekarstvennykh poroshkov. Khim. Farm. Zh. 1976; 10, 105–111.

14. Bolhuis, G. K., Chowhan, Z. T.: Materials for direct compaction. In: G. Alderborn, G., Nystrőm, Ch. eds. Pharmaceutical Powder Compaction Technology. New York: Marcel Dekker, Inc. 1996; 419–500.