#PAGE_PARAMS# #ADS_HEAD_SCRIPTS# #MICRODATA#

Určení tloušťky obalu tvrdých hypromelosových tobolek pomocí blízké infračervené spektroskopie


Autoři: J. Muselík 1;  K. Dvořáčková 1;  M. Rabišková 1;  A. Bartošíková 1;  M. Rosendorfová 1;  M. Dračková 2;  L. Vorlová 2
Působiště autorů: University of Veterinary and Pharmaceutical Sciences Brno, Faculty of Pharmacy, Department of Pharmaceutics, Czech Republic 1;  University of Veterinary and Pharmaceutical Sciences Brno, Faculty of Veterinary Hygiene and Ecology, Institute of Milk Hygiene and Technology, Czech Republic 2
Vyšlo v časopise: Čes. slov. Farm., 2009; 58, 155-159
Kategorie: Původní práce

Souhrn

Cílem této studie bylo vyvinout off-line metodu pro stanovení tloušťky obalu. Na povrch tvrdých hypromelosových tobolek se nanesly polymerní obaly Eudragit® L 12.5 a Eudragit® S 12.5 v obalovacím zařízení se spodním nástřikem typu Wurster. Referenční hodnoty tloušťky obalu pro kalibrační vzorky se získaly mikroskopickou analýzou. Kalibrační model byl vytvořen pomocí chemometrických metod (PLS algoritmus). Na základě výsledků kalibrace a validace byly získány následující parametry: koeficienty determinace R2 byly větší než 0,98 a chyba křížové validace byla 6,6 μm (pro tloušťky obalu v rozsahu 15–235 μm) pro EL film a 8,3 μm (pro tloušťky obalu v rozsahu 30–230 μm) pro ES film. Získané výsledky potvrzují vhodnost blízké infračervené spektroskopie při kontrole kvality procesu obalování ve farmaceutickém průmyslu.

Klíčová slova:
filmové obalování – Eudragit® L a S – tvrdé tobolky – tloušťka obalu – blízká

infračervená spektroskopie


Zdroje

1. Cole, E. T. et al.: Int. J. Pharm., 2002; 231, 83–95.

2. Schellekens, R. C. A. et al.: Pharm. Res., 2008; 25, 1828–1835.

3. Ishibashi, T. et al.: Int. J. Pharm., 1998; 168, 31–40.

4. Borges, O. et al.: J. Controll. Rel., 2006; 114, 348–358.

5. Pérez-Ramos, J. D. et al.: AAPS PharmSciTech, 2005; 6(1), www.aapspharmscitech.org. 

6. Reich G.: Advan. Drug Delivery Rev., 2005; 57, 1109.

7. Andersson, M. et al.: J. Pharm. Biomed. Anal., 1999; 20, 27.

8. Luypaert, J., Massart, D. L., Heyden, Y, W.: Talanta, 2007, 72, 865.

9. Azzouz T., Tauler R.: Talanta, 2008; 74, 1201.

10. Kirsch, J. D., Drennen, J. K.: Pharm. Res., 1996; 13, 234.

11. Andersson, J. et al.: Anal. Chem., 2000; 72, 2099.

12. Laasonen, M. et al.: Eur. J. Pharm. Sci., 2004; 21, 493.

13. M. Blanco, J. et al.: Anal. Chim. Acta, 1999; 384, 207.

14. Pérez-Ramos, J. el al.: AAPS PharmSciTech, 2005; 6, E:20.D, www.aapspharmscitech.org.

15. Massart, D. L. et al: Handbook of Chemometrics and Qualimetrics: Part A. Amsterdam, Lausanne, New York, Oxford, Shannon, Singapore, Tokyo, Elsevier, 1997.

Štítky
Farmacie Farmakologie

Článek vyšel v časopise

Česká a slovenská farmacie

Číslo 4

2009 Číslo 4
Nejčtenější tento týden
Nejčtenější v tomto čísle
Kurzy

Zvyšte si kvalifikaci online z pohodlí domova

Důležitost adherence při depresivním onemocnění
nový kurz
Autoři: MUDr. Eliška Bartečková, Ph.D.

Koncepce osteologické péče pro gynekology a praktické lékaře
Autoři: MUDr. František Šenk

Sekvenční léčba schizofrenie
Autoři: MUDr. Jana Hořínková, Ph.D.

Hypertenze a hypercholesterolémie – synergický efekt léčby
Autoři: prof. MUDr. Hana Rosolová, DrSc.

Multidisciplinární zkušenosti u pacientů s diabetem
Autoři: Prof. MUDr. Martin Haluzík, DrSc., prof. MUDr. Vojtěch Melenovský, CSc., prof. MUDr. Vladimír Tesař, DrSc.

Všechny kurzy
Přihlášení
Zapomenuté heslo

Zadejte e-mailovou adresu, se kterou jste vytvářel(a) účet, budou Vám na ni zaslány informace k nastavení nového hesla.

Přihlášení

Nemáte účet?  Registrujte se

#ADS_BOTTOM_SCRIPTS#