Intranazální fixní kombinace olopatadin hydrochlorid/momethason furoát v léčbě alergické rýmy

Úvod

Alergická rýma (AR) je onemocnění s vysokou prevalencí. Rozlišujeme sezónní AR, kterou spouštějí sezónní alergeny, například pyl, a celoroční AR vyvolanou domácími alergeny, jako jsou roztoči domácího prachu. Terapeutickou možností 1. volby jsou u AR se středně těžkými až těžkými symptomy lokálně působící fixní kombinace kortikosteroidu s antihistaminikem v nosním spreji, jež jsou v takových případech výhodnější oproti monoterapii.

Analyzované studie a hodnocené parametry

Jednou z těchto kombinací je olopatadin hydrochlorid + momethason furoát (OLO/MOM). Jeho účinnost a bezpečnost hodnotila nedávná metaanalýza randomizovaných kontrolovaných studií. Autoři provedli systematický průzkum databází PubMed, Cochrane Central Register of Controlled Trials a EMBASE k červnu 2021. Vyhledali randomizované kontrolované studie, které hodnotily krátkodobé (2 nebo 6 týdnů) a dlouhodobé (52 týdnů) účinky OLO/MOM.

Sledované parametry zahrnovaly průměrné ranní a večerní reflektivní celkové skóre nosních příznaků za posledních 12 hodin (rTNSS), okamžité celkové skóre nosních příznaků (iTNSS), reflektivní celkové skóre očních příznaků (rTOSS), okamžité celkové skóre očních příznaků (iTOSS), skóre nosních příznaků dle hodnocení lékařem (PNSS), kvalitu života specifickou pro rinokonjunktivitidu (RQLQ) a skóre testu hodnocení kontroly rinitidy (RCAT).

Účinnost na nosní a oční příznaky

Metaanalýza 5 zařazených studií ukázala při krátkodobém hodnocení významné zlepšení hodnot těchto škál:

• rTNSS (průměrný rozdíl [MD] –0,99; 95% interval spolehlivosti [CI] –1,19 až –0,79; p < 0,01)
• iTNSS (MD –1,05; 95% CI –1,44 až –0,67; p < 0,01)
• rTOSS (MD –0,50; 95% CI –0,72 až –0,29; p < 0,01)
• iTOSS (MD –0,64; 95% CI –1,02 až –0,26; p < 0,01)
• PNSS (MD –1,01; 95% CI –1,32 až –0,69; p < 0,01)
• RQLQ (MD –0,43; 95% CI –0,57 až –0,30; p < 0,01)
• RCAT (MD 1,94; 95% CI 1,43–2,45; p < 0,01)

Významný rozdíl nebyl zjištěn z hlediska dlouhodobého hodnocení PNSS, RQLQ a RCAT.¹

Limitace srovnání jednotlivých modalit

Na českém trhu je k dispozici i fixní kombinace azelastin/flutikason. Křížové srovnávání mezi studiemi s preparátem obsahujícím azelastin/flutikason a primární studií GSP301 s OLO/MOM však v současné době není možné, protože tyto klinické studie byly prováděny za velmi odlišných podmínek a uspořádání. Například v klíčových studiích fáze III s azelastinem/flutikasonem bylo 41 symptomů hodnoceno 2× denně (ráno a večer) a skóre TNSS bylo vypočítáno pomocí 12bodové škály, jež sčítala ranní a večerní hodnoty (celkové maximální skóre tak činilo 24 bodů za den), zatímco ve výše citované práci se jednalo o 12bodovou škálu, která zprůměrovala ranní a večerní hodnoty (celkové maximální denní skóre 12). Při porovnávání výsledků účinnosti různých modalit v různých klinických studiích bez normalizace skóre je tedy třeba postupovat opatrně.²

(zza)

Zdroje:
1. Chen R., Zheng D., Zhang Y., Sima G. Efficacy and safety of twice-daily olopatadine-mometasone combination nasal spray (GSP301) in the treatment of allergic rhinitis: a systematic review and meta-analysis. Eur Arch Otorhinolaryngol 2022; 279 (4): 1691−1699, doi: 10.1007/s00405-021-07085-w.
2. Gross G. N., Berman G., Amar N. J. et al. Efficacy and safety of olopatadine-mometasone combination nasal spray for the treatment of seasonal allergic rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol 2019; 122 (6): 630–638.e3, doi: 10.1016/j.anai.2019.03.017.