Účinnost a bezpečnost topických nesteroidních antirevmatik − přehled kontrolovaných studií

Metodika analýzy

Do analýzy byly zahrnuty randomizované dvojitě zaslepené kontrolované studie z databází Cochrane, Medline a Embase publikované do února 2016. Kromě toho byl proveden průzkum prací uvedených v seznamu literatury zařazených studií a průzkum nepublikovaných studií v on-line registrech klinických studií. Zařazené studie musely splňovat přísná kritéria kvality a hodnotit dospělé pacienty s chronickou muskuloskeletální bolestí střední a vysoké intenzity léčené nejméně 1× denně topickými NSAIDs v porovnání s placebem nebo aktivním komparátorem pod dobu nejméně 2 týdnů.

Primárním sledovaným parametrem bylo minimálně 50% snížení intenzity bolesti nebo dosažené skóre na hodnoticí škále odpovídající celkovému hodnocení terapeutického efektu jako „velmi dobrý“ nebo „výborný“, popř. hodnocení bolesti při pohybu jako „žádná“ či „mírná“. Počet pacientů, kteří dosáhli tohoto úspěchu léčby, byl použit pro výpočet relativního rizika (RR) a počtu pacientů, které je nutné léčit, aby bylo u 1 pacienta dosaženo úspěchu léčby (NNT), v porovnání s placebem nebo aktivní léčbou.

Topická NSAIDs vs. placebo a perorální NSAIDs – účinnost

Do původní práce z roku 2012 bylo zahrnuto 34 studií a do aktualizace z roku 2016 dalších 5 studií (celkem 10 631 účastníků). Všechny studie hodnotily účinnost topických NSAIDs v léčbě osteoartrózy. Ve studiích s délkou trvání 6–12 týdnů prokázal diklofenak a ketoprofen významně větší účinnost na zmírnění bolesti než nosič s placebem – většího zmírnění bolesti bylo dosaženo u 60 % pacientů. Hodnota NNT činila v 6 studiích s diklofenakem (2343 pacientů) 9,8 (95% CI 7,1–16) a ve 4 studiích s ketoprofenem (2573 pacientů) 6,9 (95% CI 5,4–9,3). U ostatních topických NSAIDs nebylo pro analýzu dostatek informací.

Několik studií porovnávalo topická a perorální NSAIDs. Toto přímé porovnání neukázalo významný rozdíl v účinnosti (většinou se jednalo o pacienty s osteoartrózou kolene). Zajímavý byl také zjištěný vliv topicky aplikovaného nosiče s placebem, při jehož použití bylo terapeutického úspěchu dosaženo 2× častěji než u perorálně podávaného placeba.

Bezpečnost

Použití topického diklofenaku bylo spojeno s větším výskytem lokálních reakcí než placebo nebo perorální přípravky. Většinou se jednalo o mírné kožní reakce. Výskyt závažných nežádoucích účinků se u topických NSAIDs nelišil od nosiče s placebem. Systémové nežádoucí účinky (především gastrointestinální) byly u topických NSAIDs srovnatelné s placebem a významně méně časté než u perorálních NSAIDs.

Závěr a diskuse

Autoři došli k závěru, že topická NSAIDs (především diklofenak a ketoprofen) mohou přinést významné zmírnění bolesti u pacientů s osteoartrózou srovnatelné s perorální formou těchto léků při velmi dobré bezpečnosti. Významný se zdá být placebo efekt samotného nosiče topické léčby.

(imt)