Nutraceutikum Armolipid Plus podle klinických důkazů zlepšuje lipidový profil − metaanalýza

Úvod

Úprava dyslipidémie je jedním ze základních cílů primární i sekundární prevence kardiovaskulárních příhod. Farmakologické léčbě by měla vždy předcházet úprava životního stylu a stravy. Farmakoterapie dyslipidémie je nákladově efektivní v sekundární prevenci a u vysokého a velmi vysokého kardiovaskulárního rizika v primární prevenci. U osob s mírným až středně zvýšeným kardiovaskulárním rizikem však není důvod k celoživotnímu podávání hypolipidemik. U těchto jedinců naopak může přispět k úpravě dyslipidémie změna životosprávy a také podávání některých doplňků stravy.

Armolipid Plus

Armolipid Plus je nutraceutický přípravek obsahující berberin, polikosanol a extrakt z červené fermentované rýže, které snižují hladinu cholesterolu a triglyceridů. Dále obsahuje kyselinu listovou, snižující hladinu homocysteinu, a koenzym Q₁₀ a astaxanthin jakožto antioxidanty. Extrakt z červené fermentované rýže obsahuje přírodní látky s účinkem statinů, tj. inhibitory HMG-CoA-reduktázy. Berberin vedle svého účinku na lipidový profil prokázal také příznivý vliv na kontrolu glykémie samostatně i v kombinaci s antidiabetiky. U osob s nadváhou a se smíšenou dyslipidémií navíc zmírňuje steatózu jater. Kromě toho inhibuje adhezi trombocytů zprostředkovanou kolagenem, čímž působí synergicky s protidestičkovými účinky prokázanými u polikosanolu. Při snižování LDL cholesterolu je účinek kombinace berberinu, polikosanolu a červené fermentované rýže větší než účinnost jeho jednotlivých složek. To je vysvětlováno synergickým působením těchto látek, které snižují hladinu cholesterolu prostřednictvím různých mechanismů účinku.

Metodika metaanalýzy a parametry zahrnutých studií

Španělští a italští autoři se pokusili pomocí metaanalýzy relevantních (randomizovaných kontrolovaných) studií zhodnotit a kvantifikovat účinek Armolipidu Plus na lipidový profil. Provedli strukturovaný průzkum literatury v databázích PubMed a Google Scholar a vyhledali 11 randomizovaných kontrolovaných studií publikovaných do roku 2015. Tyto studie zahrnovaly 3924 pacientů, z nichž 1970 užívalo Armolipid Plus a 1954 tvořilo kontrolní skupinu. Všechny tyto práce byly publikovány v období 2007−2013. Jejich heterogenita se týkala řady aspektů:

1. Velikost vzorku se pohybovala od 40 do 1751 osob.
2. Tři studie byly dvojitě zaslepené, tři jednoduše zaslepené a jedna laboratorně zaslepená, zbytek tvořily otevřené studie.
3. Délka studií se pohybovala od 6 týdnů do 1 roku.
4. U šesti prací byla provedena analýza ITT (intention to treat − analýza celé populace pacientů, včetně těch, kteří se odchýlili od protokolu), u pěti nikoliv.
5. U dvou studií nebyly získávány údaje o nežádoucích příhodách a přerušení léčby.
6. Kontroly zahrnovaly placebo, úpravu stravy a životního stylu nebo aktivní léčbu.

Výsledky

Metaanalýza ukázala významný vliv Armolipidu Plus na všechny sledované lipidové parametry. Užívání tohoto doplňku stravy vedlo k poklesu hladiny celkového cholesterolu o 9,9 %, LDL cholesterolu o 13,7 % a triglyceridů o 7,0 %. Hladinu HDL cholesterolu zvýšil o 3,7 % (p < 0,01 pro všechna srovnání).

Snášenlivost přípravku byla ve všech studiích velmi dobrá a účastníci studií měli vysokou compliance. Nízká incidence nežádoucích účinků může být způsobena tím, že přípravek díky synergickému účinku může obsahovat kombinaci účinných látek v nižších dávkách. 

Závěr

Metaanalýza 11 randomizovaných kontrolovaných studií zahrnujících téměř 4 tisíce pacientů ukázala významné zlepšení lipidových parametrů při užívání doplňku stravy Armolipid Plus. Tyto výsledky jsou důvodem, proč lze kombinaci nutraceutik (berberin, polikosanol a červenou fermentovanou rýži) spolu s úpravou životního stylu a vyváženou stravou doporučit jako účinný přístup k léčbě dyslipidémie u pacientů s mírným až středním kardiovaskulárním rizikem.

(zza)

Zdroj: Millán J., Cicero A. F., Torres F., Anguera A. Effects of a nutraceutical combination containing berberine (BRB), policosanol, and red yeast rice (RYR), on lipid profile in hypercholesterolemic patients: a meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Investig Arterioscler 2016 Jul-Aug; 28 (4): 178−187, doi: 10.1016/j.arteri.2016.03.002.