Reálná dostupnost léčiv a role Státního ústavu pro kontrolu léčiv

Původně jste na tomto místě měli číst odpovědi od pěti respondentů na pět otázek. Tři oslovení se z různých důvodů omluvili, jeden napsal samostatný článek a z ankety 5 na 5 máme jednu za všechny (nebo 5 na jednu?)

Jak vnímáš vývoj SUKL. Od relativně neznámého úřadu devadesátých a nultých let až po jeho současnou velmi širokou agendu.

Zásadní změna v obsahu činnosti SUKL od devadesátých let do dneška je v posunu činností od kontroly kvality převážně jen léčivých přípravků a léčiv, jejich distribuce a lékárenské činnosti, k činnosti současné, které se nejlépe dá vyjádřit slovem regulace – tedy zavádění norem pro různé subjekty, které se podílí na vývoji, výrobě, dodávkách a použití léčivých přípravků, potravin pro zvláštní zdravotnické účely a zdravotních prostředků. Pro lékárnictví je dále podstatné rozšíření odpovědnosti SÚKL také o stanovování cen a úhrad léčiv, potravin pro zvláštní účely a zdravotnických prostředků.

Nejsou některé agendy zbytné, respektive na SÚKL špatně umístěné? Měl by je mít v gesci někdo jiný? Které a kdo?

Protože SÚKL vykonává jen tu agendu, ke které je zmocněn zákony, nelze považovat tuto agendu obecně zbytnou. Otázkou, zda regulaci cen a úhrad má vykonávat zrovna SÚKL. Ale na druhou stranu je potřeba říci, že SÚKL již tuto agendu umí, zvládá ji celkem dobře, o čemž svědčí také rychlá dostupnost nových technologií pro praxi.

Co se SÚKL za poslední roky podařilo a daří? Za co jej můžeme chválit?

Rozhodně se podařil elektronický recept a elektronický poukaz, který bohužel zatím není povinný. Tento systém je funkční a bez zásadních problémů pro uživatele a rozhodně jsme za něj byli rádi v době pandemie covid. Celkově urychlení postupů ve správním řízení vedeném za účelem maximální ceny výrobce a výše a podmínek úhrady.

Co se SÚKL dá vytknout, kde má rezervy a měl by naopak přidat?

Určitě je možné zlepšit předávání informací cestou webové stránky, není příliš přehledná (sdružuje všechny agendy) a pomohlo by zvýraznění novinek.

Přestože jsme to původně neplánovali, ústřední téma dubnového čísla časopisu dokresluje vypsání výběrového řízení na ředitele/ředitelku SÚKL. Jaké má před sebou nejdůležitější úkoly pro nejbližší období?

Spolupráce s ministerstvem zdravotnictví na projednávání evropské legislativy týkající se schvalování léčivých přípravků a dále určení role, jakou má SÚKL mít pro zajišťování reálné dostupnosti léčiv pro občany ČR.

PharmDr. Šárka KOZÁKOVÁ, MBA, vedoucí nemocniční lékárny FN Brno