#PAGE_PARAMS# #ADS_HEAD_SCRIPTS# #MICRODATA#

PRÁVNÍ PORADNA


Authors: Mgr. MUDr. Maršík Jaroslav
Published in: Čas. čes. lék., 93, 2021, č. 11, s. 27

Je možné vydávat léky na zahraniční veterinární recept?

Příslušné ustanovení zákona o léčivech, na základě kterého lze vydávat léčivé přípravky dle receptu i z členského státu zní takto:

§ 81g

Výdej léčivých přípravků

(1) Léčivé přípravky vázané na lékařský předpis se vydávají na

      a) základě elektronického receptu ověřeného pomocí jeho identifikátoru,

      b) platný recept vystavený v České republice v listinné podobě podle § 81f,

      c) recept s modrým pruhem vystavený v listinné podobě v souladu se zákonem o návykových látkách na léčivé přípravky obsahující omamné nebo psychotropní látky,

      d) platný recept vystavený v některém z členských států Evropské unie,

      e) žádanku podle § 80 odst. 1 písm. d) nebo e), nebo

      f) lékařský předpis vystavený veterinárním lékařem.

I když bychom mohli tvrdit, že „platný recept vystavený v některém z členských států Evropské unie“ nutně zahrnuje i recept vystavený veterinárním lékařem, systematické zařazení lékařského předpisu vystaveného veterinárním lékařem až na konec výčtu za zmiňovaný recept z členského státu spíše nasvědčuje výkladu, že tím receptem z členského státu může být jen recept pro pacienta, nikoli pro zvíře. Takže z opatrnosti jsem spíše pro to, že výdej na recept vystavený veterinárním lékařem z členského státu není možný. Na druhou stranu jsem se nesetkal s tím, že by kdy byl výdej na cizí veterinární recept při kontrole SÚKL vyhodnocen jako závadný.

Jak postupovat za provozovatele lékárny v případě okamžitého ukončení pracovního poměru s lékárníkem ve funkci VL/OZ. V případě, kdy pracovní poměr je ukončen dohodou obou stran. Prosím o doporučení, jak postupovat lege artis v sou­la­du s Licenčním řádem tak, abychom nemuseli přerušit provoz lékárny následující den po ukončení PP do ustanovení navazujícího VL/OZ, což je vázáno na termín zasedání Představenstva ČLnK.

Podle § 14 odst. 5 zákona o zdravotních službách musí být odborný zástupce ustanoven poskytovatelem nejpozději do 10 dnů poté, co jeho předchůdce přestal funkci vykonávat. Podle § 2 odst. 2 licenčního řádu musí být odborný zástupce držitelem osvědčení ČLnK k výkonu této funkce. Pouze v případě úmrtí, okamžitého zrušení pracovního poměru nebo zrušení pracovního poměru ve zkušební době lze podle § 11 odst. 5 funkci vykonávat již v době mezi podáním žádosti o osvědčení a vydáním osvědčení. Ne však před podáním žádosti. Z toho plyne, že kvůli tomu, že skončil odborný zástupce není nutné přerušovat provoz lékárny, pokud nový odborný zástupce nastoupí v zákonné lhůtě. Novému odbornému zástupci pak nelze doporučit, aby funkci začal vykonávat před tím, než získá osvědčení od ­Komory. Nebo, ve výše uvedených výjimečných případech, než podá žádost o vydání osvědčení. S tím souvisí to, co píšete o způsobu ukončení pracovního poměru – okamžitým ukončením pracovního poměru se rozumí jednostranné jednání zaměstnavatele podle § 55 zákoníku práce, nikoliv dohoda zaměstnavatele a zaměstnance o skončení pracovního poměru, byť by bylo skončení domluveno „okamžitě“.

Vše výše uvedené platí obdobně pro výkon funkce vedoucího lékárníka s těmito rozdíly:

• vedoucí lékárník musí být ustanoven podle § 79 odst. 6 zákona o léčivech

• zákon o léčivech oproti zákonu o zdravotních službách nedává žádnou lhůtu k nalezení nového vedoucího lékárníka v případě ukončení funkce toho předchozího, což znamená, že lékárna musí být během doby bez vedoucího lékárníka uzavřena.

Doporučuji proto nejdříve zajistit nového vedoucího lékárníka, zajistit, aby tento podal úplnou žádost o vydání osvědčení a teprve ke dni konání představenstva provést změnu.

Mgr. MUDr. Jaroslav MARŠÍK


Labels
Pharmacy Clinical pharmacology Pharmaceutical assistant

Article was published in

Journal of Czech Pharmacists

Issue 11

2021 Issue 11
Popular this week
Most read in this issue
Login
Forgotten password

Enter the email address that you registered with. We will send you instructions on how to set a new password.

Login

Don‘t have an account?  Create new account

#ADS_BOTTOM_SCRIPTS#